中标超百台,骨科机器人创纪录

日期:01-06  点击:19  属于:行业动态

2025年12月5日,国家医疗保障局发布《手术和治疗类辅助操作类立项指南(试行)》(征求意见稿),首次在全国层面为手术机器人临床应用设立了合法、明确的收费项目,为医院长期面临的“不能收费”的问题提供路径,为未来医疗技术创新和发展提供了制度保障。

 

这不仅是行业市场化提速的关键“入场券”,更代表了国家层面对手术机器人这一前沿技术在临床规范化应用的高度重视与积极推动,将深刻影响医院运营模式、企业产品策略和患者就医选择。

 

这一破局性政策将在未来对手术机器人全行业形成系统性赋能,而不同细分赛道基于技术成熟度、临床渗透率、医保适配基础的差异,将呈现出差异化的发展节奏与市场格局。其中,骨科手术机器人凭借临床需求刚性突出、技术商业化落地相对成熟、患者基数庞大等特点,可能成为政策红利释放的核心受益领域,其市场空间的拓展与技术壁垒的构建,更具行业观察的典型性与风向标价值。本文旨在观察2025年骨科手术机器人市场,总结和展望行业未来发展方向和趋势。

 

01
 
市场规模

 

截至2025年底,已有40家企业的骨科手术机器人产品获得国家药监局批准上市,相比上年增加5家。据医装数胜调研统计,2025年国内骨科手术机器人招采中标数量超百台,市场规模(按数量统计)大幅增长,同比增速约35%。

 

手术量作为骨科手术机器人行业发展的核心指标,不仅是临床价值的量化体现,更是代表商业模式成熟、技术迭代升级、市场规模扩张与政策生态完善的关键指征。在手术机器人装机量持续新高的背景下,2025年前三季度国内骨科机器人手术量达到4.85万例,其中天智航天玑骨科手术机器人手术量超3.5万例,占比超过70%。

 

图 1 2024年 VS 2025年国内骨科手术机器人市场规模及变化

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数据来源:医装数胜(依据公开招中标数据统计,对于部分非公立医院采购,集团采购和服务模式覆盖不完整,数据仅作为参考;无特别说明下,市场情况均按数量统计,下同)

 

图 2 2022-2025年前三季度国内骨科手术机器人手术量及变化

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数据来源:医装数胜手术量数据库

 

02
 
品牌格局

 

2025年,天智航在国内骨科手术机器人市场份额排名稳居第一,市占率超40%,招采中标数量达到42台(含技术服务装机);键嘉医疗位列第二、元化智能和罗森博特科技并列第三位,前四名品牌销额市场集中度(CR4)为69.41%,同比提升1.67个百分点。

 

图 3 2025年国内骨科手术机器人各品牌市场份额(不含未披露品牌的招采数据)

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数据来源:医装数胜

 

03
 
区域市场

 

2025年,国内骨科手术机器人在东部、中部地区[1]采购占比显著增加,均同比增加了近7个百分点。

 

图 4 2024年 VS 2025年国内各区域骨科手术机器人采购占比

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数据来源:医装数胜

[1] 报告中,东部地区包括北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东和海南10省(市);中部地区包括山西、安徽、江西、河南、湖北和湖南6省;西部地区包括内蒙古、广西、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏和新疆12省(区、市);东北地区包括辽宁、吉林和黑龙江。

 

从品牌市场份额看,天智航在国内东部、西部、中部地区居首位,其中在西部地区优势更显著;键嘉医疗在东北地区表现亮眼。

 

图 5 2025年国内各区域骨科手术机器人各品牌市场份额

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数据来源:医装数胜

 

04
 
采购单位

 

2025年,在国内骨科手术机器人市场中,三级医院采购占比超85%;二级及以下等级医院采购(含政府采购)占比同比去年提升1.01个百分点。

 

图 6 2025年国内各等级医院骨科手术机器人采购占比

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数据来源:医装数胜

 

从骨科手术机器人在国内各等级医院的市场格局来看,三级医院中天智航市场份额超半数;二级及以下等级医院(含政府采购)中天智航、鑫君特、元化智能、和华瑞博、罗森博特科技、键嘉医疗、佗道医疗等民族品牌均为主力军。

 

图 7 2025年国内各等级医院骨科手术机器人的品牌市场份额

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数据来源:医装数胜

 

05
 
结语


政策与需求双驱动,骨科手术机器人将快速推广。2025年我国骨科手术机器人进入快速推广期,老龄化与运动伤带来巨大关节、脊柱手术需求,手术机器人不仅提升精准度,还能明显缩短住院时间,近年来市场规模年均增速约30%。2025年7月,国家药监局出台《优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措》,将针对医用机器人等前沿领域推出一系列创新支持政策。随着政策落地,我国手术机器人在智能诊疗、精准医疗等领域有望进一步发展。

 

国家统一机器人手术收费框架,临床价值将成商业化破冰关键。过去全国大部分省份机器人辅助手术以自主定价为主,而上海、北京等地开展的试点为全国性的推广奠定了基础。

 

2025年12月5日,《手术和治疗类辅助操作类立项指南(试行)》(征求意见稿)发布,明确了以“服务产出”导向的收费原则,按技术参与深度分档定价(按“导航、部分执行、精准执行”三档计费),将收费与临床技术价值明确绑定。这将引导手术机器人企业从“卖设备”转向“卖技术、卖服务”,使研发投入能通过临床价值体现来获得回报。

 

此外,《指南》将“远程手术辅助操作费”单独列出,标志着手术机器人远程手术这一前沿技术首次在国家层面获得价格项目身份。目前,在国内骨科领域,天智航、微创机器人、史赛克等企业均能开展骨科手术机器人远程手术,完成亚毫米级别的精准微创手术操作,头部效应显著。远程手术打破了地域限制,让优质医疗资源跨越时空界限,惠及更多患者,将成为基层医疗渗透的重要抓手。

 

长远来看,新政引导下的全新定价逻辑必将加速机器人辅助手术的渗透,也将重塑手术机器人市场格局。那些具备临床技术优势与服务能力的龙头企业或将因此受益,巩固和扩大市场领先地位,而缺乏核心竞争力的企业将逐渐被淘汰,行业将形成以真实临床价值为核心的良性发展新生态。

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