让顶尖外科能力全球可及:图迈远程机器人拿下近10国“通行证”,覆盖人口近40亿

日期:01-07  点击:18  属于:行业动态
12月23日,印度Kokilaben Dhirubhai Ambani Hospital(KDAH)泌尿肿瘤与机器人手术学科主任 Dr. Yuvaraja T.B在上海成功实施两例跨国远程手术,这是印度医学史上首例商业化远程手术。12月1日,图迈远程手术系统全科室应用已正式获得印度监管机构Central Drugs Standard Control Organisation(CDSCO)批准上市。至此,图迈远程已在近10个国家获得上市批准,这意味着由微创机器人集团构建的全球一体化远程手术云互联网络,已实质性覆盖全球超过40%人口所在区域。该里程碑式突破标志着中国“全球首创”技术,正引领着全球外科学发展又一次历史性变革——革命性地推动并领远程手术从“技术理念创新”、“临床应用”、“法规审批”向“规模化商业应用”的全链条创新演进,奠定并加速全球远程手术技术与监管体系的发展。

三大领先优势:筑牢全球体系化应用基础

 

 

图迈机器人是全球首个且唯一实现“全科室、全术式”覆盖的商业化远程手术系统。多国获批核心前提在于其产品本身具备高度成熟的系统能力。这种产品力并不限于某一单项技术指标的突出表现,而是体现在面向真实临床使用场景、常规化通信网络条件以及系统长期安全、稳定运行需求的整体性设计与综合响应能力。正是这种可验证、可复制、可持续的产品能力,使远程手术得以从示范性应用走向多国监管认可的规模化临床实践,为全球外科服务模式的重构和医疗可及性的长期改善奠定了历史性基础。

获批领先:奠定并加速全球远程手术技术与监管体系发展

 

图迈远程创新性提出面向真实通信网络条件的第二代远程手术系统架构,突破了传统远程手术对专用网络和实验环境的依赖,构建起覆盖跨省、跨国、跨洲真实临床场景的全球化远程云互联体系。依托多中心、真实临床环境下的长期实践,图迈远程系统系统性完成了对其稳定性、安全性与可复制运行能力的验证。

2025年4月,图迈远程手术系统获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,成为全球首个获准开展商业化应用的远程手术机器人系统。此后,其远程手术技术路径与监管实践持续获得重要国家认可,并成为全球唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)IDE批准、可在其监管框架下开展远程手术相关临床研究的手术机器人系统。

截至目前,图迈远程已在中国、印度、巴西等近10个国家获得上市批准,其应用已覆盖全球近一半人口所在区域,为远程机器人手术在网络架构、数据安全、操作权限、风险分级、术者责任界定及应急处置机制等关键问题上提供了关键且具有高度参考价值的真实世界依据,奠定、推动并加速了全球远程手术技术体系与监管框架的协同发展。
2025年6月,全球机器人手术协会(Society of Robotic Surgery, SRS)主席Prof. Dr. Vipul Patel 操控图迈机器人,成功实施全球首例FDA IDE批准的跨洲际远程手术。术后 Prof. Dr. Vipul Patel 表示,计划将相关数据提交美国食品药品监督管理局(FDA) 进行审查,同时他希望此次手术成功能够为全球范围内开展更多机器人远程手术打开新的可能性。在接受美国广播公司(ABC News)采访时Prof. Dr. Vipul Patel表示, "It was a small step for a surgeon, but it was huge leap for health care." 

2025年10月6日,巴西 Hospital Nove de Julho 与 Hospital Mãe de Deus 共同完成拉丁美洲历史上首次商业化远程机器人手术。实施本次手术的 Dr. Rafael Coelho 表示,“完成拉丁美洲首例远程机器人手术,是医学发展中的一个重要里程碑。这一成果打破了地理边界,展示了知识、专业经验与技术如何跨越物理距离。除体现科学进步外,该成就还扩大了高复杂度医疗服务的可及性,并加强了大型医疗中心与专科资源相对不足地区之间的协作。”

技术领先:面向大规模商业化部署的系统级创新

 

围绕远程机器人手术商业化应用的需求,微创机器人基于图迈机器人首创提出常规网络兼容性的新一代远程手术技术理念,构建了图像低时延超压缩技术,数据多维加密技术,动态通讯网络优化策略,复杂网络环境下手术安全保障机制等远程手术技术体系。在全球范围内,图迈机器人率先实现多网融合通讯技术,能够兼容5G、宽带、专线与卫星通讯等多维通讯网络,支持跨运营商、跨介质网络混合通信,不依赖专线,不依赖单一供应商,高性价比实现“一对多,多对多”远程互联与控制。基于在远程手术技术方面的领先优势,图迈有效推动远程机器人手术跨越高运维成本与商业化部署难度等关键门槛,为远程手术从探索性应用向规模化、可持续临床实践转变提供了坚实的技术支撑。

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